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LABORIALSTERILE by LABORIAL

Laborial Sterile est une solution de groupe Laborial, développé afin de répondre à un segment spécifique du marché, en se concentrant sur la fourniture de solutions destinées aux cytotoxique. Les résultats du projet de l'expérience et des connaissances acquises au fil des ans, menée par une équipe technique expérimentée et spécialisée à différents niveaux d'expertise, de la conception et de la mise en œuvre de la surveillance et du travail de l'inspection, ainsi que la formation des équipes, assurer la réalisation de ces projets conformément aux règles et normes internationales les plus élevées.

 

La proposition de Laborial Sterile est basée sur une solution intégrée d'ingénierie spécialisée, mobilier technique et l'installation des équipements et le développement de produits technologiques intelligents spécifiquement pour les zones stériles, offrant une optimisation significative des processus et des ressources.

Laborial dans le monde

BESOINS

Construir un laboratoire pour la préparation de produits stériles cytotoxiques, de nutrition parentérale et autres préparations.

Analyse des besois opérationneles en fonction des différents travaux et différents espaces, en conformité avec les normes ISO 14644, les GMPs et d'autres directives et règlements.

Formation spécialisée avec des techniciens certiifiés sur des entités spécifiques qui inclut l'apprentissage théorique et en on the job, pour les professionels utilisateurs de ces espaces.

Plan d'entretien efficace por maintenir les installations en conformité avec les principles de qualité et de sécurité et aussi optimisation des conditions existantes et des procédures de qualité pour la certification.

Assurer la sécurité de l'opération et administration des produits cytotoxiques, de nutrition parentéral et d'autres produits stériles.

Équipements et infrastructures d'appui qui s'adaptent à un bâtiment existant, à un nouveau bâtiment ou à des situations d'urgence dans des zones sans bâtiments et sans infrastructures.

CARACTÉRISTIQUES PRINCIPALES

 

Diagnostique

 

Analyse des risques

Analyse des données et statistiques

Indentification des exigences de l'espace

Evaluation de ressources globaux

Indentification des classes d'assepsie

Execution de

chantier

 

Gestion de contrat et logistique

Direction et supervision des travaux

Coordiantion HST

Contrôle et essais

Assistance

Technique

 

Telepharmacie

Maintenance preventive

Fourniture de consommables

Appui technique spécialisé

Service après vente

 

Conception

 

Définition conceptuelle

Configuration de layout

Étude de la législation et règles

Éxigences pour l'accreditation

Optimisation des processus

Mise en service

 

Dossier technique final

Validation/qualification de l'installation

Rapport d'inspection et essais

Manuels d'instruction

Programme de maintenance

Ingénierie

Spécialisée

 

Traitement d'air, fluides, electricité, données et sécurité

Équipements fixes et mobilier téchnique

Gestion globale centralisée

Installation de l'équipement et du mobilier technique

Gestion des déchets

 

Formation

 

Formation spécialisée avec des techniciens certifiés sur des entités spécifiques

Formation on the job

Développement des procédures de laboratoire

Implémentation système de gestion de controle de qualité

ÉTAPES DU PROJET

SOLUTION GLOBALE INTÉGRÉE

PROJETS DE RÉFÉRENCE

AUTRES ENVIRONNEMENTS CONTRÔLÉS

PRODUITS

Segregation concept for Laborial's cytotoxic integrated global solution, that meets the most demanding requirements in this type of laboratories.

CONTACTS


LABORIAL STERILE

LABORIAL, SOLUÇÕES PARA LABORATÓRIOS

 

Via Francisco Sá Carneiro - Rua A, 91

Zona Industrial Maia I, Sector VIII

4475-132 Maia • Portugal

Tel.: +351 962 023 353

Tlf.: +351 219 598 163

sterile@laborial.pt

www.laborialsterile.com

www.laborial.com

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