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LABORIALSTERILE by LABORIAL
Laborial Sterile est une solution de groupe Laborial, développé afin de répondre à un segment spécifique du marché, en se concentrant sur la fourniture de solutions destinées aux cytotoxique. Les résultats du projet de l'expérience et des connaissances acquises au fil des ans, menée par une équipe technique expérimentée et spécialisée à différents niveaux d'expertise, de la conception et de la mise en œuvre de la surveillance et du travail de l'inspection, ainsi que la formation des équipes, assurer la réalisation de ces projets conformément aux règles et normes internationales les plus élevées.
La proposition de Laborial Sterile est basée sur une solution intégrée d'ingénierie spécialisée, mobilier technique et l'installation des équipements et le développement de produits technologiques intelligents spécifiquement pour les zones stériles, offrant une optimisation significative des processus et des ressources.
Laborial dans le monde
BESOINS
Construir un laboratoire pour la préparation de produits stériles cytotoxiques, de nutrition parentérale et autres préparations.
Analyse des besois opérationneles en fonction des différents travaux et différents espaces, en conformité avec les normes ISO 14644, les GMPs et d'autres directives et règlements.
Formation spécialisée avec des techniciens certiifiés sur des entités spécifiques qui inclut l'apprentissage théorique et en on the job, pour les professionels utilisateurs de ces espaces.
Plan d'entretien efficace por maintenir les installations en conformité avec les principles de qualité et de sécurité et aussi optimisation des conditions existantes et des procédures de qualité pour la certification.
Assurer la sécurité de l'opération et administration des produits cytotoxiques, de nutrition parentéral et d'autres produits stériles.
Équipements et infrastructures d'appui qui s'adaptent à un bâtiment existant, à un nouveau bâtiment ou à des situations d'urgence dans des zones sans bâtiments et sans infrastructures.
CARACTÉRISTIQUES PRINCIPALES
The functional organization of a controlled space is based, among others, in the proper partitioning of rooms with different requirements in order to ensure product, operator and environment protection.
The requirements and classification of this kind of spaces are developed depending on the work that is going to be done on them.
The selection of suitable materials is critical to achive the best performance in the controlled space.
The selected materials promote asepsis of the critical areas either by the reduced accumulation of particles aswell for the easy cleaning and disinfection.
The ventilation system for controlled areas is extremely important to ensure product, operator and environment protection.
The air flow rate and spaces air removal are conceived according to the space requirements but also as a second protective barrier.
The difference in pressure between different sorting areas is essential to minimize contamination between spaces.
The infrastructures are developed according to the customer's requirements / process but always serving an integration that promotes asepsis.
For controlled spaces is always recommended sealed and with smooth edges accessories.
The furniture and equipment for controlled environments is designed for seamless integration with the space and allowing flexibility, functionality, aesthetics and and an easy maintenance.
We respond to the asseptic requirements using non-porous surfaces material that allow an easy cleaning and disinfection.
Compliance with the requirements is always conducted by independent entities in accordance with the applicable regulations.
CONCEPT
INLINING AND CONSTRUCTION MATERIALS
AIR TREATMENT AND PRESSURE DIFFERENTIALS
INFRASTRUCTURES
ASSEPTIC FURNITURE AND ACESSORIES
TESTS AND VALIDATIONS
Diagnostique
Analyse des risques
Analyse des données et statistiques
Indentification des exigences de l'espace
Evaluation de ressources globaux
Indentification des classes d'assepsie
Execution de
chantier
Gestion de contrat et logistique
Direction et supervision des travaux
Coordiantion HST
Contrôle et essais
Assistance
Technique
Telepharmacie
Maintenance preventive
Fourniture de consommables
Appui technique spécialisé
Service après vente
Conception
Définition conceptuelle
Configuration de layout
Étude de la législation et règles
Éxigences pour l'accreditation
Optimisation des processus
Mise en service
Dossier technique final
Validation/qualification de l'installation
Rapport d'inspection et essais
Manuels d'instruction
Programme de maintenance
Ingénierie
Spécialisée
Traitement d'air, fluides, electricité, données et sécurité
Équipements fixes et mobilier téchnique
Gestion globale centralisée
Installation de l'équipement et du mobilier technique
Gestion des déchets
Formation
Formation spécialisée avec des techniciens certifiés sur des entités spécifiques
Formation on the job
Développement des procédures de laboratoire
Implémentation système de gestion de controle de qualité
ÉTAPES DU PROJET
SOLUTION GLOBALE INTÉGRÉE
PROJETS DE RÉFÉRENCE
AUTRES ENVIRONNEMENTS CONTRÔLÉS
PRODUITS
TECHNOLOGIC
+
EQUIPEMENTS
NETTOYAGE
MOBILIER
CONSOMMABLES
Segregation concept for Laborial's cytotoxic integrated global solution, that meets the most demanding requirements in this type of laboratories.
GESTION DE DÉCHETS
Plan de gestion des déchets
Incinération ou d'autres traitements
Triage e condicionnement de déchet
SAS
Zones de transition entre les différents classes d'assepsie
Procédres d'accès à la salle de manutention
SALLES D'APPUI
Stockage des médicaments et des réactifs
Rangement de matériaux
Alimentation de la salle de manipulation par pass-box
Procédures administratives
CHAMBRE DE TRAITMENT
Niveau propre d'assepsie
Flux des matériaux par pass-box
Accès des personnes par SAS
ADMINISTRATION DES MÉDICAMENTS
Triáge des patients
Espaces d'administration de drogues
Approvisionnement de materiau de support et des produits pharmaceutiques
Registre des administrations aux pacient
MODULES D'APPUI
Modules additionenels pour alimentation:
+ d'eau
+ gaz
+ electricité
CONTACTS
LABORIAL STERILE
LABORIAL, SOLUÇÕES PARA LABORATÓRIOS
Via Francisco Sá Carneiro - Rua A, 91
Zona Industrial Maia I, Sector VIII
4475-132 Maia • Portugal
Tel.: +351 962 023 353
Tlf.: +351 219 598 163
www.laborialsterile.com
www.laborial.com